复星医药:复星医药产业的RT002获药品注册申请受理
复星医药(02196)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获
(资料图片仅供参考)
复星医药(600196)(02196)公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素)用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。
据了解,该新药为生物制品,拟用于美容适应症,如改善成人中度至重度皱眉纹;以及治疗适应症,如成人颈部肌张力障碍。
公告称,该新药用于改善成人中度至重度皱眉纹的上市申请已于2022年9月获美国FDA批准,该新药用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的上市申请已于2023年4月获国家药监局受理;截至本公告日,该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的注册审查。
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